2014年必将成为新版GMP大规模改造启动年
按照新版GMP认证时间表，我国从事血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业“认证”大门已悄然关闭。而据2013年6月底数据显示，全国1319家无菌药品生产企业仅329家部分或全部通过新版GMP认证，占总量24.9%;但到2013年9月底，全国无菌药品生产企业通过率也仅为29.7%;而截至2013年12月23日，通过新版GMP认证的无菌药品生产企业为597家，仅占无菌药品生产企业总数的45.3%。
从公布的数据来看，2013年新版GMP认证情况不仅不理想，而且进展缓慢。除无菌药品生产企业外，新版GMP还规定了其他药品生产企业在2015年年底必须通过认证，否则也将难逃停产厄运。对于仅剩的2年过渡期，2014年必将会成为一个大规模的新版GMP改造启动年。
就以GMP认证的经验来看，越早顺利通过认证的企业，其在销售招标越占
据优势。即便未通过新版GMP认证的企业在大限到期之前扩大了产量，能预存几个季度的产品，保持一段时间的供货，使得通过了GMP认证企业的销售业绩短期不会爆发性增长。
但从2014年医药市场的弹性来看，明显受益的将会是在注射剂领域相对低端的品种，如科伦药业、华润双鹤等抗生素注射剂类企业的市场集中度会更高，其增速也会逐步释放，这对通过了新版GMP认证的企业无不利好。因此，只要存在一定实力或能力的企业都会以最快的速度实施新版GMP改造，不会以观望态度来等待2015年时申请延期。
此外，我国药品生产企业数量众多，药品生产产能过剩的情况比较突出。以无菌药品生产企业中的冻干粉针剂为例，仅通过新版GMP认证不到20%的企业，就能供应将近70%的市场需求，这充分说明了我国医药工业结构、产能存在的问题。
并且，对于部分在生存线及以下的企业，因资金缺乏而无法进行新版GMP改造，或因实力不济无法自主研发新产品以及进行市场拓展、渠道网络建设等，在新版GMP认证大限之日前，为了盘活陈酿资产，就纷纷采取如文号变卖，土地变性等方式，获得工业用地转商业用地的土地红利;同时，生存线以上的企业也想借此时机“乘火打劫”，实现产业布局，文号收储等。在双方需求一致的情况下，2014年的我国医药行业必定出现大规模兼并重组现象。
同时，对于通过新版GMP认证的企业在未来兼并重组过程中，政府应减少行政干预。我国相应法律法规的不健全、缺失严重等诟病仅仅只是基础，而无法真正做到有法必依、依法必严才是致命伤。对我国医药行业来说，劣币驱逐良币的现象普遍存在，假药事件不断发生，这均是药监系统不作为所致。
对于通过新版GMP认证的企业，需要的并不是政府从政策层面给予的扶植与补贴，而是严格的监管措施与鼓励手段。同时，对通过新版GMP认证的企业而言，在药品招标采购时给予加分就是最大的支持，只有重新树立起国人对中国食品药品的信心，政府的公信力才能长存。
