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产品名称:步入式药品稳定性考察室|恒温恒湿试验室
产品编号:ZSW-B

        步入药品稳定性考察室(恒温恒湿试验室)是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验;

         该设备符合新版GMP和美国FDA规范要求,广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、生产企业实验室等;




· 采用彩色触摸屏控制器,操作界面设中、英文无忧切换,能记录600天历史数据,具有RS232、RS485、USB电脑接口实行联机数据传输、jian控及手机远程控制功能;四级权限管理,操作任由管理,保证设备的安全性、完整性、可追溯性。

· 考察室具有故障声光报警和触摸屏显示,当考察室发生故障时可通过可控制屏实时查看,并可以导出故障记录;

· 考察室配备打印机可对温度、湿度、时间等运行数值和曲线进行实时打印,打印纸非热敏纸保证长期保存。

· 双套压缩机组确保设备能长期运行,连续不间断。定值与程式两种运行模式均可实现两套压缩机组来回自由切换。运行时间间隔可调,当一套压缩机组出现故障时,另一外一套压缩机组可替换工作,以保持设备连续运行。

· 温湿度传感器采用电容式传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制、稳定性好,替代干湿球纱布频繁更换和精度低等不足之处;

· 手机短信报警系统把温湿度上、下限超差通过手机短信方式发送到使用人员手机上;

· 考察室的库门自带门禁系统设有指纹登入权限进入,库门设有防锁死功能,人在试验室内可安全出入,同时内部设有报警按钮,如出现情况,可以内部按下报警按钮提醒外部人员,实行双重保护。

· 补水采用手动补水和自动补水装置,保证停水不影响设备使用。

· 考察室工作室具有超温报警保护,泄压装置保证工作室运行不发生意外。

· 不锈钢货架高低可调,可任意装卸,便于物品的存取和内腔的清洗工作;



技术指标\型号

ZSW-B

内腔尺寸(mm)LxWxH

根据客户要求订制

外箱尺寸(mm)LxWxH

根据客户现场安装的实际尺寸

温度范围

0~65℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度均匀度

≤1℃

湿度范围

20~95%RH

湿度波动度

≤±2%RH

湿度均匀度

≤3%RH

控制器

温湿度一体触摸屏控制器

温湿度传感器

pt100铂电阻温度传感器/电容式湿度传感器

制冷系统

    全套全封闭耐高温压缩机

控制器主要功能

控制器带有四级权限管理、自动双份存储数据、连接电脑jian控、手机jian控

数据输出

专用微型打印机

内腔材质

不锈钢(SUS304)

外箱材质

彩钢板高级烤漆处理

保温材质

硬质聚氨酯发泡

保护系统

 超温保护、缺水保护、过热保护、过流保护、超压保护、接地保护、缺相保护

故障报警

声光报警和短信报警 、微信报警

电源

AC220V/50HzAC380V/50Hz

功率

根据客户现场的实际尺寸大小定

选配

符合美国FDA21 CFRpart11和欧盟GMP、GAMP5计算机系统验证


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