迈威生物 | 上海朗润迈威与侦翔和合作两台28m³步入式培养室
发布时间:
2022-05-28 13:40
上海朗润迈威医药科技有限公司是迈威生物的全资子公司，符合中国NMPA、美国 FDA和欧盟EMA GMP标准的大规模商业化生产基地,设有一次性生物反应器和不锈钢生物反应器两种原液生产线，以及可满足一次性预充针和多个西林瓶分装的制剂生产线.
总公司迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。致力于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。
5月中旬,上海朗润迈威医药科技有限公司与侦翔和合作的两台28m³步入式培养室即将投入生产试验使用,选择侦翔公司的2台28m³步入式培养室，均可控制温度 20℃-25℃和温度 30℃-35℃,具体的温度是22.5℃±1℃,32.5℃±1℃;
侦翔培养室满足并响应对方URS使用需求,从设备性能要求、构造、空气循环系统、加热和制冷、运行、检测和控制,其中系统控制这块软件具备审计追踪、电子签名和自动备份功能也是对方着重强调,这个都能实现,以及后面的物料、数据报告、界面、公用系统、安全性、防护、环境等要求做了详细补充和说明.
随着步入式培养室的在生物制药行业的普及与应用,已经有越来越多的数据能验证它的专业性和稳定性,能在需要和被需要之间切换那就是它的价值和影响力所在.
试验箱
